Le Nostre Certificazioni
Le Nostre Certificazioni
SISTEMA DI PESATURA
Le nostre certificazioni
In Tassinari Bilance lavoriamo ogni giorno nel rispetto del Sistema di Gestione Qualità, per garantire prodotti sempre conformi alle normative ed alle esigenze del cliente.
Sistema di Pesatura
Certificato UNI ENI ISO 9001_2015
per i seguenti prodotti/servizi: “Progettazione, produzione, installazione ed assistenza tecnica di sistemi di pesatura non automatica ad uso industriale e medicale”. Identifica i requisiti per la realizzazione all'interno di un'organizzazione di un sistema di gestione della qualità, al fine di condurre i processi aziendali, migliorare l'efficacia e l'efficienza della produzione e della fornitura di un servizio
Certificato EC Quality System Approval NAWI 2014/31/UE, allegato II Modulo D
Attesta che il sistema qualità sviluppato per l’attività di fabbricazione di strumenti per pesare a funzionamento non automatico NAWI inclusi poltrone e letti ad uso medicale, avviene nel pieno rispetto dei requisiti richiesti dalla direttiva
Dispositivi Medici
Certificato CE in conformità alla direttiva 93/42/CEE Dispositivi Medici– MED31211
in attesa del passaggio definitivo al nuovo regolamento EU 745/17 per cui l'azienda è già attiva, il certificato ce med31211 mantiene la propria validità confermando la conformità ai requisiti applicabili della Direttiva 93/42/CEE e successive modifiche ed integrazioni, Allegato V, attuato in Italia con dlgs. 46 del 1997/02/24 e successive modifiche ed integrazioni. Definisce e garantisce che durante la progettazione e realizzazione sono stati rispettati i requisiti essenziali citati nel documento. Conferma l'apposizione della Marcatura CE per la commercializzazione dei dispositivi descritti nel suddetto certificato.
Certificato UNI ENI ISO 13485_2016
per i seguenti prodotti/servizi “Progettazione, produzione, installazione ed assistenza tecnica di sistemi di pesatura non automatica ad uso medicale.” Identifica uno standard per il sistema di gestione qualità specifico per le aziende del settore medicale, che include aspetti dello standard ISO 9001 e requisiti specifici per il settore dei dispositivi medici.
